前言

我国心血管疾病防治正面临严峻挑战。国家心血管病中心最新数据显示，全国心血管病现患人数已达3.3亿，其中高血压患者2.45亿，心力衰竭患者约890万。更值得警惕的是，受人口老龄化加速、基础疾病高发等多重因素影响，心衰患者每年新增病例约300万，呈现持续攀升态势；而作为心脑血管疾病重要危险因素的高血压，成人发病率已达27.8%，但有效控制率仅约20%，绝大多数患者未能通过药物或生活方式干预实现病情管控。心血管疾病带来的居民健康损害与社会经济负担不断加重，防治拐点尚未显现，在此背景下，国产创新药物的研发突破与临床应用显得尤为关键。

沙库巴曲缬沙坦一心坦®：开创国内心脑血管疾病管理新格局

2023年12月，国产沙库巴曲缬沙坦钠片一心坦®正式登陆市场，成为全球法规市场中首个通过自主创新突破原研专利壁垒的沙库巴曲缬沙坦制剂，为国内心衰、高血压治疗领域注入全新活力。

一心坦®的核心突破在于晶型创新：其采用含3个结晶水的全新晶型设计，成功突破原研药物2.5个结晶水的晶型专利限制。这一创新不仅使药物吸湿性显著降低、稳定性大幅提升，更适配我国幅员辽阔的地域特点与复杂储存运输环境，完美契合慢病患者长期用药的核心需求。

中山大学附属第八医院黄辉教授对此高度评价：“一心坦®在原研基础上的晶型创新极具临床价值，3个结晶水的设计大幅提升了药物稳定性，为临床储存、运输及实际应用提供了极大便利。期待这款国产创新药能够助力我国高血压患者血压达标率实现质的提升。”

中山大学附属第八医院黄辉教授

在临床应用层面，沙库巴曲缬沙坦已成功跻身心衰治疗 “新四联” 核心方案，被国内外多项权威临床指南一致推荐用于多种类型心衰的规范治疗。临床研究证实，与传统治疗方案相比，该药物可显著降低心衰患者心血管死亡风险及心衰住院率，为患者带来实质性获益。在高血压治疗中，它通过多种途径联合降压，同时兼具靶器官保护作用。更值得关注的是，2023年12月，一心坦®成功纳入最新版国家医保目录，大幅降低患者用药经济负担，让这款国产创新药真正走进千万家庭，显著提升了药物可及性。

在第二届心血管代谢与慢病论坛上，业内专家围绕 ARNI与SGLT2i在心衰治疗中的联合应用展开深入研讨，重点聚焦两者在逆转心脏重构、延缓疾病进展方面的协同效应，为沙库巴曲缬沙坦等创新药物拓展了更广阔的临床应用场景。当前，随着医疗技术的迭代升级，心衰治疗已从传统药物干预向全生命周期管理模式转变，而一心坦®作为 “新四联” 方案的核心组成部分，正成为这一转型过程中的关键力量。

结语

上市两年来，一心坦®以晶型创新打破技术垄断，以临床价值赢得行业认可，以医保准入惠及千万患者。未来，这款国产创新药将持续助力我国心血管疾病防治体系建设，为更多心衰、高血压患者带来健康希望，推动国内心脑血管疾病管理水平迈向新高度。